聚氨酯形狀記憶泡沫栓塞體系通過美國FDA認證

 

       于2017年，這項由國家生物醫學成像和生物工程研究所(NIBIB)資助的技術，在歐洲和其他承認CE標志的國家被批準使用，是一種新的栓塞方法，包括誘發或產生血塊。

 

       在栓塞過程中，導管被穿過血管系統，引導能使血管凝結的材料進入治療部位。NIBIB在其網站上表示: “目前，這種手術最常用的材料是由鉑或鈦絲組成的線圈，這些線圈會填滿區域，并導致凝塊，從而穩定血管。然而，線圈會導致后續的問題，包括炎癥，血管穿孔和不完全愈合。這些并發癥可導致患者需要額外治療去再次修復血管。”

 

       相比之下，SMP技術在栓塞過程中使用低密度聚氨酯。Shape Memory Medical公司解釋說，泡沫配方和孔徑可以被修改成一系列性能范圍的材料。在SMP泡沫以最初的展開原型制造之后，被卷曲成導管可運輸的二次形狀，在輸送到血管后，這種材料可恢復其最初的展開形狀。

 

       根據NIBIB的說法，阻礙栓塞裝置使血管更均勻地被填充，并產生更均勻的血凝塊，這在臨床前測試中已經顯示出來，測試結果也更支持了該單一設備的治療，而不是用幾種金屬線圈的治療。

 

       妨礙功能的SMP技術的開發來自德克薩斯農工大學和勞倫斯利物莫國家實驗室。Shape Memory Medical 公司持續研究SMP技術以擴大其臨床應用范圍，包括了神經與血管的應用。通過公司內部開發和許可的技術，Shape Memory Medical現擁有26項美國專利和多項正在全球審查的專利。